제품 소개
소규모 GMP 바이오의약품 정제를 위한 컴팩트한 single-use 크로마토그래피 시스템
ÄKTA ready™ 450 크로마토그래피 시스템은 소규모 GMP 제조 환경에서 빠르고 안전하게 바이오의약품 정제를 수행할 수 있도록 설계된 싱글유즈 액체 크로마토그래피 시스템입니다. 낮은 유량(5–450 mL/min)과 소형 벤치탑 디자인으로 소량 의약품 생산에 최적화되어 있으며, single-use flow path를 통해 세척 및 밸리데이션 부담을 줄이고, 배치 간 전환 시간을 단축할 수 있습니다.
ÄKTA ready™ 450의 주요 특징
- 일회용 유로(flow path): 세척 및 검증 과정 불필요, 교차 오염 위험 최소화
- 빠른 교체 및 설치: ISO Class 7 클린룸에서 조립, 10분 내 설치 가능
- 소규모 생산 최적화: 배치 규모 최대 450mL, 유속 5–450 mL/min, 낮은 홀드업 볼륨
- 규제 환경 대응: UNICORN™ 소프트웨어 기반 제어, GAMP™ 5 및 21 CFR Part 11 준수
- 안전한 클린룸 운영: 소형 벤치탑 디자인으로 설치 공간 최소화
- 내환경성 강화: IP55 등급으로 물 분사살균 환경에서도 안정적 작동
- 정확한 모니터링: 압력, pH, 전도도, UV(3파장) 등 다양한 센서 내장
- 초기 공정 개발 및 전임상 제조에 이상적
- 바이러스 벡터와 핵산 치료제의 소규모 생산에 적합
제품 코드
제품 사양
Compliance
USP (88) Class VI test for biocompatibility animal free or complies with the conditions in EMA/410/0
Flow rate
5-450 mL/min
Operating pressure max.
4 bar
UV wavelength
Simultaneous, 3-wave lengths
Sensors
Conductivity, temperature, UV (190–700 nm), pressure, air, and optional pre-column temperature and conductivity
Weight
110 kg
Software
UNICORN™ 7.0.2 or later
pH monitoring
Single use, integrated
