제품 소개
높은 결합력과 뛰어난 알칼리 안정성으로, 더 빠르고 경제적인 단클론 항체 캡처 공정
MabSelect PrismA X Protein A 크로마토그래피 레진은 단클론 항체(mAb)를 빠르고 효율적으로 포획할 수 있도록 설계된 고성능 레진입니다. 높은 동적 결합 용량(DBC)을 통해 고농도 항체도 안정적으로 처리할 수 있어, 레진 사용량과 비용을 줄이는 데 효과적입니다. MabSelect PrismA에서 검증된 protein A 리간드를 기반으로 하며, 강한 알칼리 안정성을 갖춰 반복 세척(CIP)에도 견딜 수 있어 위생 관리가 용이합니다. 또한 빠른 사이클 공정(RCC)에 적합해 짧은 베드 높이(bed height)에서도 높은 생산성을 유지할 수 있습니다.
MabSelect PrismA 레진의 주요 특징
- 6분 residence time에서 리간드 누출 없이 80 g/L 이상의 높은 결합 용량(High DBC) 제공, 레진 및 버퍼 소비 절감
- 0.5~1.0 M NaOH 세척에 견디는 알칼리 안정성으로 공정 경제성과 견고성 강화
- 빠른 사이클 크로마토그래피 (RCC) 기반의 짧은 bed height 공정에 맞춰 설계되어, Protein A 캡처 단계의 생산성 향상
- 검증된 PrismA 리간드 사용, 다양한 크로마토그래피 매트릭스에서 적용
- PrismA ELISA 키트와 연동되어 리간드 유출 정량 측정 가능, 공정 관리 용이
짧은 bed height에서도 빠른 유속으로 효율적인 공정 운영
MabSelect PrismA X 레진은 짧은 컬럼 bed height에서도 빠른 유속으로 안정적으로 정제가 가능해, 공정 시간을 줄이고 생산성을 높이는 데 효과적입니다.
- 20cm bed height에서는 최대 220cm/h의 유속으로 운용할 수 있으며, 이는 3 bar(43.5 psi, 0.3 MPa)의 역압 조건에서 안정적으로 작동합니다.
- 10cm bed height에서는 유속을 약 400cm/h까지 높일 수 있으며, 이 경우 체류 시간(RT)은 약 1.5분으로 짧아집니다.
이러한 특성 덕분에 MabSelect PrismA X는 빠른 사이클 크로마토그래피(RCC)와 같이 짧은 컬럼을 사용하는 고속 공정에 매우 적합합니다. 즉, 더 적은 시간과 자원으로 더 많은 항체를 처리할 수 있어 전체 공정의 효율을 높일 수 있습니다.
체류 시간에 따른 DBC 성능
MabSelect PrismA X 레진은 고도로 교차 결합된 아가로스 매트릭스를 기반으로 하며, 평균 입자 크기는 약 50μm입니다. 최적화된 다공성 구조 덕분에 단일클론항체(mAb)를 빠르게 흡착할 수 있습니다. 실험 결과에 따르면, 트라스투주맙(trastuzumab)을 기준으로 MabSelect PrismA X는 기존 MabSelect PrismA보다 모든 체류 시간(RT)에서 더 높은 동적 결합 용량(DBC)을 보여줍니다.
“6분 체류 시간에서 MabSelect PrismA X: 82 mg/mL, MabSelect PrismA™: 74 mg/mL”
이처럼 짧은 체류 시간에서도 높은 DBC를 유지할 수 있기 때문에, MabSelect PrismA X는 빠른 사이클 크로마토그래피(RCC)에 특히 적합합니다. 즉, 더 적은 레진으로 더 많은 항체를 생산할 수 있어 레진 사용량과 비용을 줄이고, 공정 효율을 높이는 데 도움이 됩니다.
우수한 알칼리 안정성으로 장기간 사용 가능
MabSelect PrismA X에 사용된 리간드는 MabSelect PrismA 레진에 사용된 리간드와 동일하며, 고농도 NaOH에도 견딜 수 있도록 설계되었습니다. 이 리간드는 화학적으로 안정적인 티오에테르(thioether) 결합 방식으로 아가로스 매트릭스에 고정되어 있어, 반복적인 세척(CIP)에도 성능을 유지합니다.
- 0.5~1.0 M NaOH를 사용한 세척은 효과적이고 비용도 저렴하며, 대량 처리에도 다루기 쉬워 상업용 항체 생산 공정에 매우 적합합니다.
- 실제로 MabSelect PrismA X는 200회 이상의 세척 사이클 후에도 초기 DBC의 90% 이상을 유지하며, 기존 PrismA 레진과 유사한 수준의 알칼리 안정성을 보여줍니다.
이러한 안정성 덕분에 레진의 수명이 길어지고, 바이오버든의 위험도 줄일 수 있어 전체 공정의 신뢰성과 경제성이 향상됩니다.
Protein A 생산 시나리오 비교
상업용 항체 생산에서는 레진을 여러 번 재사용하기 때문에 Protein A 레진 비용이 상대적으로 낮습니다.
하지만 임상용 공정에서는 레진의 전체 수명을 다 사용하지 않기 때문에, 레진 비용이 배치당 전체 비용에서 큰 비중을 차지할 수 있습니다.
이런 경우에는 빠른 사이클 크로마토그래피(RCC)를 활용하면 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, MabSelect PrismA™ X 레진을 사용해 짧은 bed height과 높은 항체 농도 조건에서 공정을 수행한 결과:
임상용 공정(5 batch)에서는 2분 체류 시간(RT)으로 RCC 모드로 정제 시 기존 6분 체류 시간 batch 모드에 비해 레진 비용은 40% 이상 절감, 완충액(buffer) 비용은 20% 증가했습니다.
이처럼 RCC는 레진 사용량을 줄이면서도 생산성을 유지하거나 향상시킬 수 있는 전략으로, 특히 임상 단계에서 비용 효율적인 공정 설계에 유리합니다.
제품 코드
제품 사양
* Median particle size of the cumulative volume distribution.
† DBC at 10% breakthrough by frontal analysis at an RT of 6 min (100 cm/h) and 4 min (150 cm/h) in a HiScreen™ column at 10 cm bed height.
‡ Base matrix packed in an AxiChrom™ 1000 column with 100 cm i.d. at 20 cm bed height, operating pressure up to 3 bar (43.5 psi, 0.3 MPa), using buffers with the same viscosity as water at 20°C.
§ Range where resin can be operated without significant change in function.
¶ Range where resin can be subjected to cleaning-in-place (CIP) without significant change in function.
