세포 치료제 제조 공정이란?
세포 치료제(Cell therapy)는 개인 맞춤형 치료의 새로운 패러다임을 제시하며, 최근 몇 년간 빠르게 발전하고 있습니다. 최초의 CAR-T 치료제가 2017년 FDA에서 승인된 이후, NK 세포(Natural Killer Cell), TIL(Tumor-Infiltrating Lymphocyte) 등 다양한 세포 치료제(Cell therapy)가 연구 및 개발되고 있습니다. 이러한 세포 치료제(Cell therapy)들은 암 및 난치성 질환 치료에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 싸이티바(Cytiva)는 세포 치료제(Cell therapy)의 연구 개발부터 상업화까지 전반적인 솔루션을 제공합니다. 세포 분리, 배양, 회수 및 동결 및 공정 자동화까지 모든 단계를 아우르며, 최적화된 워크플로를 통해 병원, 연구소, 바이오 제약사에 세포 치료제 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다.
아래의 그림을 눌러 공정 워크플로 별 Cytiva의 솔루션을 확인해 보세요.
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분리
형질 도입
배양
회수
제형화
동결
분리 (Cell Isolation)
혈액 제제에서 밀도 구배(Density Gradient) 원심분리 방식 혹은 자성 입자(Magnetic Bead)를 이용해 원하는 세포를 분리하는 과정
형질 도입 (Gene Transfer)
원심분리 원리를 활용한 특정 유전자의 효율적인 형질 도입
배양 (Cell Expansion)
목표하는 세포수를 달성하기 위한 세포 증식 과정
제형화 (Formulation)
용액 추가 및 분주를 통한 환자 투여를 위한 최종 완제품 제형화 과정
동결 (Cryopreservation)
세포의 안정적인 운송, 보관 및 사용을 위한 동결 및 해동
분리
혈액 제제에서 밀도 구배(Density Gradient) 원심분리 방식 혹은 자성 입자(Magnetic Bead)를 이용해 원하는 세포를 분리하는 과정
형질 도입
원심분리 원리를 활용한 특정 유전자의 효율적인 형질 도입
동결
세포의 안정적인 운송, 보관 및 사용을 위한 동결 및 해동
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