올리고 핵산(Nucleic acid) 제조 공정이란?
올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 특정 유전자 서열과 결합하여 질병 치료 및 진단에 사용되는 합성 DNA/RNA 분자입니다. 최초의 올리고 기반 치료제는 1998년 승인되었으며, 이후 siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide), CRISPR-Cas9의 Guide RNA 등으로 발전하며 유전자 치료 및 맞춤형 의학의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다. Cytiva는 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)의 합성, 정제 및 버퍼 교환을 포함한 end-to-end 솔루션을 제공합니다. 합성 공정에서는 실험실 규모부터 상업 제조 규모까지 합성 가능한 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 합성 장비 및 소모품과, 정제 공정에서는 ÄKTA™ 정제 장비 및 레진을 통해 연구 및 상업 생산을 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
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합성

농축, 버퍼 교환

정제

탈염

제균 및 완제
합성 (Synthesis)
올리고뉴클레오타이드를 고정 지지체(Solid Support)로 부터 합성하여 원하는 서열로 합성하는 과정
농축 및 버퍼 교환 (UF/DF)
농축 및 정제 공정을 위한 버퍼 교환 과정
정제 (Purification)
합성 완료한 올리고뉴클레오타이드를 정제하여 불순물을 제거하고 순도를 높이는 공정
탈염 (Desalting)
최종 제형화를 위해 염 성분을 제거하는 과정
제균 및 완제 (Sterile Filtration & Bulk Fill)
최종 제균 필터를 통한 오염물질 제거 및 최종 제품화를 위한 분주 및 충전 과정
합성
올리고뉴클레오타이드를 고정 지지체(Solid Support)로 부터 합성하여 원하는 서열로 합성하는 과정
정제
합성 완료한 올리고뉴클레오타이드를 정제하여 불순물을 제거하고 순도를 높이는 공정
제균 및 완제
최종 제균 필터를 통한 오염물질 제거 및 최종 제품화를 위한 분주 및 충전 과정
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