Fast Trak™ 공정 개발
바이오 의약품 시장 진입을 위한 가장 빠른 길
Fast Trak™ 공정 개발 서비스는 Cytiva만의 축적된 노하우를 바탕으로 바이오 의약품의 배양/정제 공정 개발 및 스케일업, 분석법 개발, 기술이전, 미국 본사 cGMP 시설과 연계한 임상 시료 및 상업 생산을 지원합니다.
Fast Trak™을 통한 Cytiva의 목표는 고객이 직면한 공정상의 문제들을 해결하고, 더 나아가 스스로 해결할 수 있는 능력을 길러주는 것입니다.
전문가 상담하기아래의 Fast Trak™ 공정 개발 서비스를 통해 생산 Pipeline에 속도를 더하세요.
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배양
고객의 배양공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.
- 세포주 선별 및 개발
- 배양 조건 및 배지 최적화
- 바이오리액터 공정 최적화
- 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept): 10L-200L
- Single-use 바이오리액터로의 전환
- 컨설팅 서비스
정제
고객의 정제공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.
- 레진 스크리닝 및 최적화
- 실험 계획법(DoE)
- High-Throughput Process Development(HTPD)
- Resin의 CIP (Cleaning In Place) & lifetime 연구
- 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept)
- 컬럼 패킹 서비스
- 컨설팅 서비스
분석법 개발
고객의 공정개발에 필요한 분석법 개발을 지원합니다.
기술 이전(Tech transfer)
미국 본사 cGMP 시설과 연계하여 임상시료 및 상업 생산 (upto 2000L)을 지원합니다.
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