
제품 소개
NanoAssemblr™ Blaze™

NanoAssemblr™ Blaze™ 및 Blaze+™ nanoparticle formulation systems은 초기 CMC 연구와 업스트림(Upstream) 및 다운스트림(Downstream)의 대규모 프로토콜 개발을 지원하여 지질 나노입자 (LNP, Lipid Nanoparticle) 제조 과정을 효율적으로 개발할 수 있도록 돕습니다. 또한, GMP 제조를 지원합니다.
주요 특징
- 효율성(Efficient)
단순화된 설정과 빠른 작동 시간을 통해 전임상 시스템에서 TFF, 멸균 여과, 충전 및 마감 작업을 포함한 End-to-End 임상 제조 과정을 지원하여 시간과 리소스를 절약할 수 있습니다. - 유연한 용량(Flexible volume)
Blaze™는 최대 1L의 작은 스케일에 적합하며, Blaze+™는 최대 10L의 큰 스케일에서 독성, 안정성 및 대규모 생체 내(In Vivo) 동물 연구가 가능합니다. - 폐쇄형 시스템 환경(Closed system environment)
Blaze+™ 시스템은 외부 용기 연결과 소프트웨어 업그레이드가 포함된 폐쇄형 시스템 환경을 통해 스케일업 과정에서 발생할 수 있는 위험을 최소화합니다. - 확장성(Scalable)
중요한 공정 매개변수(CPP, Critical Process Parameter)를 NanoAssemblr™ 기성품 제형 시스템과 cGMP 시설로 효율적으로 기술 이전하여 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. - 재현성(Reproducible)
NxGen™ 기술은 혼합 과정을 정밀하게 조절하여, 안정적이고 일관된 유속을 통해 균일한 입자 생성을 지원합니다.