SA25 무균 충전 워크셀(SA25 aseptic filling workcell)은 생산 유연성을 높이고, 오염 위험을 줄이며, 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 설계된 자동화 충전 솔루션입니다. 표준화된 글러브리스 충전기(gloveless filler)는 자동화 로봇 암을 활용해 네스티드 바이알(vials), 시린지(syringes), 카트리지(cartridges)를 충전하고 밀봉합니다.

SA25 무균 충전 워크셀(SA25 aseptic filling workcell)은 로봇 기술과 네스티드 포맷 컨테이너 및 클로저 (미리 정렬된 바이알·시린지·카트리지와 뚜껑), 그리고 무균 환경 실시간 모니터링 시스템을 통합해 안정성과 효율성을 높였습니다. 기존 아이솔레이터(isolator)나 제한 접근 장벽 시스템(RABS) 대비 더 높은 민첩성을 제공하며, 다양한 컨테이너 형태로 액체 충전(liquid filling)이 가능합니다.

SA25 무균 충전 워크셀(SA25 aseptic filling workcell) 장비는 0.2~50 mL 범위의 네스티드 바이알, 시린지, 카트리지 포맷을 충전할 수 있으며, 포맷 변경은 약 45분 내 가능합니다. 파이프라인이 변경되더라도 빠르게 대응할 수 있습니다.

Cytiva의 최초 폐쇄형 로봇 아이솔레이터 방식은 EU-ANNEX-1 등 주요 규제 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다. 공정 제어를 강화하고, 오염 가능성을 최소화하며, 사람의 개입을 줄여 작업 오류를 줄입니다. 또한 운영 비용을 절감하고, 임상시험과 상업화까지의 시간을 단축할 수 있습니다. Cytiva의 workcell로 충전된 상업용 의약품은 캐나다 보건부, FDA, 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 싱가포르 보건안전청(HSA) 등 4개 기관에서 승인되었으며, 그 수는 계속 증가하고 있습니다.

Cytiva의 무균 충전 적격성 평가 솔루션은 워크셀 적격성 평가 과정의 복잡성을 줄이도록 설계되었습니다. Cytiva의 경험 많은 팀의 전문 지원을 통해 인증 성공까지의 여정을 원활하게 진행할 수 있습니다. 무균 충전 적격성 평가 서비스 데이터 파일은 아래에서 다운로드 받으실 수 있습니다.