Xcellerex™ X-platform cell culture bioreactors
공정 개발부터 상업 생산까지, 확장성과 유연성을 모두 갖춘 고성능 Single-use 바이오리액터
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제품 소개
Xcellerex™ X-platform Bioreactor 는 20 년 이상 축적된 싸이티바의 Single-use 공정 기술을 기반으로 확장성과 프로세스 유연성을 결합하여 설계된 고성능 세포배양 시스템입니다.
고농도 세포 mAb 공정부터 세포 및 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등 다양한 바이오의약품 연구와 생산에 적합하며, 공정 개발 단계부터 상업 생산까지 하나의 플랫폼으로 유연하게 확장할 수 있습니다. 인체공학적 디자인과 최적화된 Single-use bag 을 통해 생산 효율성을 높이고, 공급망 복잡성은 줄이며, 오염 위험을 최소화합니다.
주요 특징
고농도 세포 배양 공정(High-density cell culture)에서 생산성 극대화
mAb 및 단백질 기반 의약품 생산 시 높은 세포 농도에서도 안정적인 성능 유지저농도 세포 배양 공정에서 저전단 교반 구현(Low-shear mixing capability)
민감한 세포에 적합한 부드러운 교반 및 정밀 제어10L 에서 최대 2,000L 까지 유연한 스케일업
공정 개발부터 상업 생산까지 하나의 플랫폼으로 연결최적화된 Single-use bag 설계
Fed-batch 및 Perfusion 공정 모두 즉시 사용 가능한 백으로 간편하게 운영 가능, 공정 전환 시간 단축 및 오염 위험 최소화Bioreactor Scaler 연동으로 시행착오 없는 스케일업
반복 실험 없이 최적의 공정 파라미터를 도출하여 시간과 자원 및 실패 비용 절감GMP 기반 설계 및 글로벌 제조 환경 대응
높은 품질 기준을 충족하며 글로벌 바이오 제조 환경에 최적화Rockwell Automation의 PlantPAx® 분산 제어 시스템(DCS)을 기반으로 한 Figurate 자동화 시스템에서 구동
사전 구성된 자동화 솔루션을 제공 및 프로세스를 최적화할 수 있도록 통합 제어 기능을 제공
모듈형 설계와 사용자 중심의 구조
Xcellerex™ X-platform bioreactor 는 vessel, cabinet assembly, HMI(Human-Machine Interface)로 구성된 3 가지 모듈형 시스템으로, 다양한 시설 환경에 맞춰 유연하게 배치할 수 있습니다. 작업자 편의성과 안전성을 고려한 설계로, 클린룸 환경에서도 효율적인 운영이 가능합니다.
모듈형 3 단 구성
Bioreactor vessel, cabinet assembly, HMI 가 독립되어 공간 구조에 맞게 배치 가능넓게 열리는 바이오리액터 도어
Bag 설치가 간편하고, 작업 시간과 불편함을 최소화통합형 캐비닛 구성
센서, 전원, 가스 및 유체 제어 모듈이 통합되어 있으며, 캐비닛은 양쪽 모두 설치 가능인체공학적이고 직관적인 HMI 인터페이스
Figurate™ 자동화 시스템 기반의 제어 인터페이스로, 클린룸에서도 편리한 조작 가능
AAV 생산 공정 최적화
Xcellerex™ X-platform은 유전자 치료제 개발에서 요구되는 rAAV 생산의 확장성, 일관성, 재현성을 제공하도록 설계되었습니다. 15mL 마이크로 바이오리액터부터 2000L 스케일까지 동일한 유체역학적 조건을 유지하며, 연구개발(R&D)단계에서 임상 및 상업 제조로의 스케일업을 안정적으로 지원합니다.
효율적인 스케일업 전략은 P/V(부피당 동력) 및 VVM(기체 유량) 기반의 공정 동등성(principle of similarity)에 따라 수행되며, 이를 통해 세포 성장, 생산성, 벡터 품질의 균일성을 확보합니다.
AAV 생산 시 X-platform 강점
- ELEVECTA™ transient cell line과 결합 시, 낮은 잔류 host cell DNA(hcDNA) 및 공정 불순물 저감으로 규제 기준 충족 지원
- 높은 산소 전달률(O₂ transfer)과 균일한 mixing으로 AAV 생산에 적합한 공정 환경 제공
- 15 mL ~ 2,000 L까지 재현 가능한 세포 성장·수율 유지
- XDR, STR 등 싸이티바 플랫폼 간 공정 전환성(Process transferability) 확보
- Fed-batch와 perfusion 공정 모두 적용 가능하며, HEK293 기반 AAV 생산에 최적화된 일회용 설계
제품 코드
제품 사양
Parameter
Xcellerex™ X-200 bioreactor
Maximum working volume
200L
Minimum working volume
40L
Volume turn-down ratio
5:1
Agitation speed(upflow) RPM
0-215
Agitation speed(downflow) RPM
0-185
pH Range
5-9
Vessel dimension W × D × H (mm)
877 × 963 × 1566
Cabinet assembly dimensions W × D × H (mm)
802 × 1129 × 1555
HMI dimensions W × D × H (mm)
711 × 685 × 1717
Automation
Figurate™ automation powered by Rockwell Automation’s PlantPAx® distributed control system (DCS)
Parameter
Xcellerex™ X-50 bioreactor
Maximum working volume
50L
Minimum working volume
10L
Volume turn-down ratio
5:1
Agitation speed(upflow) RPM
0-285
Agitation speed(downflow) RPM
0-285
pH Range
5-9
Vessel dimension W × D × H (mm)
837 × 750 × 1314
Cabinet assembly dimensions W × D × H (mm)
802 × 1129 × 1554
HMI dimensions W × D × H (mm)
710 × 685 × 1717
Automation
Figurate™ automation powered by Rockwell Automation’s PlantPAx® distributed control system (DCS)
