차세대 약물 전달을 설계하는 LNP 기술
나노의약품은 유전자 치료나 표적 치료와 같은 첨단 치료 방식과 결합하여 약물 혁신의 새로운 패러다임을 제시하며, 높은 치료 효능과 부작용 감소를 동시에 실현합니다.
LNP 제형은 입자 크기, 탑재되는 약물 페이로드(payload), 그리고 각 excipient의 특성에 따라 다양하게 설계할 수 있으며, 이를 통해 전달이 어려운 약물이나 치료가 까다로운 표적에 대해서도 새로운 접근 가능성을 제공합니다.
LNP 제형은 입자 크기, 탑재되는 약물 페이로드(payload), 그리고 각 excipient의 특성에 따라 다양하게 설계할 수 있으며, 이를 통해 전달이 어려운 약물이나 치료가 까다로운 표적에 대해서도 새로운 접근 가능성을 제공합니다.
연구부터 cGMP생산까지 이어지는
LNP 통합 제조 솔루션
Cytiva NanoAssemblr® LNP 플랫폼은 NxGen™ 마이크로플루이딕 기술을 기반으로 연구부터 공정 개발, 전임상, cGMP 생산까지 하나의 워크플로로 이어지는 확장형 LNP 제조 솔루션입니다.
소량 제형으로 후보 물질을 신속하게 탐색 및 최적화할 수 있으며, 동일한 CPP와 CQA를 유지한 상태에서 대량 생산 단계까지 자연스럽게 스케일업 할 수 있어, 나노의약품 개발의 전 과정을 단일 기술 기반에서 수행할 수 있습니다.
소량 제형으로 후보 물질을 신속하게 탐색 및 최적화할 수 있으며, 동일한 CPP와 CQA를 유지한 상태에서 대량 생산 단계까지 자연스럽게 스케일업 할 수 있어, 나노의약품 개발의 전 과정을 단일 기술 기반에서 수행할 수 있습니다.
연구 목적별 바로 사용 가능한
LNP 전달 시약 키트
Cytiva의 LNP 시약 키트는 mRNA, siRNA, CRISPR 등 다양한 핵산 치료제 연구를 위해 설계되었으며, NanoAssemblr™ Spark·Ignite 시스템과 함께 일관되고 재현성 높은 LNP 제형을 빠르게 생성할 수 있도록 최적화되어 있습니다.
CD34+ HSC, T세포, 신경세포, 간세포 등 세포 유형별 특화된 시약부터 RNA 전달을 위한 범용 LNP 시약까지 제공되어, 초기 스크리닝부터 전임상 단계까지 핵산 전달 효율을 빠르게 검증하고 개발 속도를 높일 수 있습니다.
CD34+ HSC, T세포, 신경세포, 간세포 등 세포 유형별 특화된 시약부터 RNA 전달을 위한 범용 LNP 시약까지 제공되어, 초기 스크리닝부터 전임상 단계까지 핵산 전달 효율을 빠르게 검증하고 개발 속도를 높일 수 있습니다.
복잡한 LNP 개발 과정을 위한
End‑to‑End 전문 지원 서비스
Cytiva는 BioPharma Services와 함께 초기 개념 증명(POC) 연구부터 대량 생산을 위한 스케일업 단계까지,지질 나노입자(LNP) 기반 약물 개발 전 과정에 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
복잡한 개발 과정을 전문가와 함께 빠르고 안정적으로 완성할 수 있도록 제형 개발·공정 최적화·스케일업·임상 제조를 모두 지원합니다.
복잡한 개발 과정을 전문가와 함께 빠르고 안정적으로 완성할 수 있도록 제형 개발·공정 최적화·스케일업·임상 제조를 모두 지원합니다.
지질 나노입자 제형 시스템
NanoAssemblr™ Spark™
- 25–250 μL 저용량 제형 생산 지원
- 즉시 제형화가 가능한 빠른 생산 속도
- 전자 제어 기반 실시간 피드백 제공
- 마이크로리터 스케일에서도 높은 시료 회수율
NanoAssemblr™ Ignite™ / Ignite+™
- 20–60 mL 처리 용량 지원
- 20–200 mL/min 유속 기반 제형 생산
- NxGen™ 혼합 기술 기반 재현성 높은 LNP 생성
- 임상 스케일업을 위한 CPP·CQA의 소규모 모델링 지원
NanoAssemblr™ Blaze™ / Blaze+™
- 1–10 L 규모 지원
- 초기 CMC·대규모 프로토콜 개발 지원
- 폐쇄형 시스템 기반 위험 최소화
- CPP 기반 공정 기술의 cGMP 생산 단계로의 원활한 기술 이전 가능
NanoAssemblr™ Commercial Formulation System
- Priming·Calibration·In-line Dilution 자동화 워크플로
- NxGen™ 상업 제조용 single-use flow path 적용
- 저맥동 Diaphragm Pump 기반 안정적·일관된 유속 제공
- 전자 배치 기록 및 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어 지원
지질 나노입자 전달 시약 키트
GenVoy‑ILM™ Reagents & Kits
- 균일한 코어 구조의 RNA‑LNP 생성 조성
- RNA·CRISPR 기반 연구에 적합
- 전임상 단계 연구에 활용
- 다양한 용량(2 mL, 5 mL 등) 제공
RNA Delivery LNP Kit
- Ready‑to‑use 이온화 지질 믹스 및 버퍼 포함
- RNA payload 스크리닝을 빠르게 진행하도록 설계
- RNA 전달 검증 및 초기 평가에 적합
- 3 mL / 6 mL 용량 제공
GenVoy‑ILM™ T Cell Kit for mRNA
- Primary T‑cell에 mRNA·Cas9 전달 최적화
- 다양한 용량 옵션 제공
- 세포치료(T‑cell 기반) 연구에 적합
- 3 mL / 6 mL 용량 제공
CD34+ HSC LNP Kits
- CD34+ HSC에 mRNA / Cas9 mRNA·sgRNA 전달 최적화
- Ex vivo gene delivery 및 gene editing 연구용
- Discovery~Preclinical 규모 적용
- 100 µL / 2 mL 등 다양한 용량 구성
Neuro9 siRNA Kits
- 신경세포(neuron) 대상 siRNA‑LNP 전달 최적화
- rat neuron 기반 연구에 특화
- siRNA 전달 효율 향상
- 2 nmol / 5 nmol 구성
Hepato9 mRNA Kit
- 간세포(hepatocyte) 대상 mRNA‑LNP 전달 최적화
- in vitro 연구용
- Spark 기반 mRNA‑LNP 생산 스크리닝에 적합
- 20 µg × 2 구성(카트리지 포함)
지질나노입자 전문 지원 서비스
BioPharma Services
- 개념 증명(POC) 연구 지원
- 제형 개발(CQA 기반 규격 초안 포함)
- 공정 개발(TFF·멸균여과 등 핵심 CPP 설정)
- 스케일업(데모 배치·GLP‑Tox 준비 및 테스트)
- GMP 제조(임상시험용 제조 절차·문서화·CMC 제출 지원)
- 생물학적 분석법 및 분석 서비스(payload 효능·유전자 발현·LNP 특성 분석)